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品質保証の実務テンプレート
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現役の医療機器QA実務者が、自分の実務で使っている型をそのまま配布します。

T-01

CAPA記録テンプレート

ISO 9001 / ISO 13485 / QMS省令対応の構成。根本原因分析から有効性確認・クローズまで、監査で指摘されない記録の型。記入ポイントの解説付き。

T-02

監査を受ける側が前日に自己点検するためのリスト。文書管理・記録・教育訓練・測定機器・現場・CAPAの6領域＋監査当日の心得。

規制産業×AI活用の実装ノウハウを不定期でお届けします（いつでも解除できます）。

登録によりプライバシーポリシーに同意したものとみなされます。

品証AIなら、実際の不適合内容を入力するだけでCAPA文書・不適合報告書・SOP・監査チェックリスト・社内規定のドラフトを生成できます。無料プラン（月2件）でお試しください。